Lo screening molecolare è un progetto strategico di ricerca finalizzata, predisposto dalla Regione Puglia con il supporto dell’ISBEM e dell’Istituto Oncologico di Bari, presentato nell’ambito dei programmi speciali ex art. 12/bis D.lgs 229/99 del Ministero della Sanità. Il responsabile scientifico del progetto è Prof. Francesco SCHITTULLI;

RESPONSABILE LEGALE:     Dr.ssa Silvia Papini

RESPONSABILE SCIENTIFICO:     Prof. Francesco Schittulli

COORDINATORE PROGETTO:     Dr. Angelo Paradiso

Verificare l'idoneità delle strutture clinico-laboratoristiche individuate (IRCCS Oncologico Bari, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza S.Giovanni Rotondo) a realizzare e condurre uno studio di screening molecolare per carcinoma mammario in Puglia.

  • verificare l'interesse e la sensibilità dell'utenza di una Regione meridionale come la Puglia, per un programma di screening molecolare per patologia oncologica ereditaria;

  • verificare la trasferibilità in termini di costi/beneficio del modello all'intero territorio pugliese ed eventualmente progettare una rete organizzativa regionale;

  • verificare la possibilità di includere analisi molecolari di BRCA1/2 fra le prestazioni sanitarie a carico del SSN.

  • Messa a punto di una scheda anamnestica appropriata da sottoporre ai pazienti con carcinoma mammario al fine di evidenziare i candidati allo studio molecolare e, quindi, selezionare una casistica con caratteristiche di familiarità e una serie di pazienti con carcinoma sporadico;

  • Messa  a punto di sofisticate tecniche utili per le analisi molecolari delle mutazioni di BRCA1;

  • Indagini molecolari sui tessuti tumorali e sui linfociti dei soggetti sani delle alterazioni di BRCA1;

  • Strutturazione di interventi miranti a:

-   Verificare l'incidenza di forme tumorali mammarie con stimmate eredo/familiari;

-    Indagare il livello di conoscenza della problematica nella popolazione al fine di quali-quantizzare anche la richiesta di prestazioni sanitarire di questo tipo;

-   formare personale con specifiche competenze di counselling genetico/familiare;

-    organizzare una rete pilota regionale (nelle cinque province) di consultori sullo specifico problema delle malattie eredo/familiari tumorali.

 

  • Verifica della trasferibilità del modello su base regionale mediante l’elaborazione dei dati raccolti dai vari ospedali provinciali regionali;

  • Realizzazione di indagini conoscitive sul territorio, di informazione dell'utenza, di formazione di personale specializzato, di verifica di performances laboratoristiche.

Individuazione di casistiche cliniche in pazienti con carcinoma mammario con caratteristiche familiare/ereditario e con relative analisi molecolari genotipiche e fenotipiche da effettuare nei pazienti e nei loro parenti. Individuazione di casi con malattia familiare o ereditaria tramite un'indagine anamnestica.  

Entreranno nello studio pazienti con carcinoma mammario familiare e,  come controllo, pazienti con carcinoma mammario sporadico (tutti provenienti dalla regione Puglia).

  • verifica dell’ idoneità delle strutture clinico-laboratoristiche individuate come Centri ad alta specializzazione e di eccellenza per realizzare e condurre con successo lo studio di screening molecolare per carcinoma mammario in Puglia.(IRCCS Oncologico Bari, IRCCS Casa sollievo della sofferenza S. Giovanni Rotondo);

  • messa a punto e standardizzazione di protocolli operativi delle tecniche di analisi molecolari previste per la valutazione dell’incidenza delle mutazioni BRCA1/2;

  • valutazione dell’incidenza di forme eredo-familiari e di alterazioni di BRCA1/2 in gruppi di popolazione pugliese a rischio e individuazione di una casistica con caratteristiche ereditarie;

  • valutazione dell’interesse e della sensibilità dell’utenza di una regione meridionale quale la Puglia, per un programma di screening molecolare si una patologia oncologica di tipo ereditaria;

  • verifica della trasferibilità in termini di costi/beneficio del modello proposto dal progetto all’interno del territorio pugliese e progettazione di una rete organizzativa e di un programma regionale;

  • pubblicazione scientifiche su tutti i dati raccolti dello studio molecolare;

  • formazione tecnico-specialistica per clinici, laboratoristi, psicologi che siano esperti delle problematiche legate al progetto di Screening Molecolare.

1.   Unità operativa di coordinamento centrale ISBEM S.C.p.A.  

Responsabile legale:              Prof. Mario Campa

Responsabile scientifico:        Prof. Alessandro Distante

 

2.   I.R.C.C.S. Istituto Oncologico - Bari (Laboratorio di Oncologia Sperimentale Clinica - Senologia e Chirurgia Preventiva - Sezione di Istocitopatologia) 

Responsabile legale:              Dr. Enzo Colaiacomo    

Responsabile scientifico:        Dr. Angelo Paradiso

 

3.   I.R.C.C.S. Ospedale "Casa Sofferenza" S.Giovanni Rotondo (Laboratorio di Oncologia Molecolare e Terapia Genica - Chirurgia Generale) 

Responsabile legale:                 Dr. Mons. R. Ruotolo

        Responsabile scientifico:           Dr. Prof. Vito Fazio

 

4.   Università degli Studi di Bari (Sezione Genetica Medica) 

Responsabile legale:              Dr. Aldo Cossu

Responsabile scientifico:        Dr. Prof. Ginevra Guanti

 

5.   Lega Tumori (Sez. Provinciali di Bari-Brindisi-Taranto-Lecce-Foggia) 

Responsabile legale:              Dr. Michele Quaranta

Responsabile scientifico:        Dr. Michele Quaranta

 

6.   Ospedale "Vito Fazzi" - Lecce (Ambulatorio Oncologia Medica)  

Responsabile legale:             Dr. Alfredo Rampino

Responsabile scientifico:        Dr. S. Mazzotta

 

7.   Azienda Sanitaria Locale BR1 (Ambulatorio Senologia)  

Responsabile legale:                Dr. Domenico Lagravinese

        Responsabile scientifico:          Dr. G. Carella

 

8.   Azienda Ospedaliera "SS. Annunziata" - Taranto (Presidio S.Giuseppe Moscati (Ospedale Nord) Sezione di Oncologia Medica) 

Responsabile legale:             Dr. Giuseppe Nocco

Responsabile scientifico:        Dr. G. Pezzella

per maggiori informazioni contattare:

Dr.ssa Elena Gianicolo

tel.  0831/507338

email:  gianicolo@isbem.cnrsm.it
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